Harmony es una de las mayores iniciativas público-privadas de Europa y persigue ofrecer tratamientos más eficaces para neoplasias hematológicas (leucemia, linfoma, mieloma…) a partir de la información clÃnica, genómica y molecular de pacientes anónimos.
El proyecto, que reúne a los agentes clave en los campos clÃnico, académico, de pacientes, HTA (evaluación de la tecnologÃa sanitaria), regulador, económico, ético y farmacéutico, celebró la semana pasada su III Asamblea General en Valencia, donde los socios presentaron las últimas novedades del proyecto y discutieron las nuevas lÃneas de acción.
En estos momentos ya cuentan con los datos de los primeros proveedores, en concreto los datos clÃnicos de más de 1.400 personas con leucemia mieloide aguda. Además, se han proporcionado los resultados de la secuenciación de unos 100 genes en las células leucémicas de estos pacientes, con el fin de determinar qué mutaciones son las causantes de la enfermedad en cada persona.
Para siempre
Los responsables del proyecto trabajan en un plan de viabilidad que permita perpetuarlo indefinidamente, creando un repositorio de datos en constante crecimiento
La multinacional tecnológica GMV ha sido la responsable de desarrollar la tecnologÃa que posibilita la ingesta, estandarización y tratamiento de los datos, asà como crear los algoritmos de obtención de los resultados. Según explica Inmaculada Pérez Garro, directora de salud digital de GMV, los datos obtenidos “se han sometido a un proceso de evaluación de calidad con el que nos aseguramos que Harmony disponga de información de excelenciaâ€.
Investigadores lÃderes en cada una de las enfermedades incluidas en el proyecto han definido el conjunto mÃnimo de datos indispensable para que un registro sea de utilidad en el contexto de los análisis propuestos.
Para Guillermo Sanz, jefe del Servicio de HematologÃa del Hospital Universitario y Politécnico La Fe, de Valencia, “el análisis exhaustivo de millones de datos clÃnicos, biológicos, de resultados en ensayos clÃnicos y vida real de los diversos tratamientos y de los datos genómicos de alta calidad de más de 100.000 pacientes europeos, nos permitirá acelerar el acceso a la medicina de precisión en cáncer hematológico que demanda la sociedad europea, acelerar el acceso a los nuevos medicamentos innovadores, mejorar sus resultados y reducir el gasto farmacéuticoâ€, garantizando en definitiva “la asistencia sanitaria eficiente y sostenible que precisan los sistemas de salud europeos para subsistir en un escenario de crisis económica y limitación de los recursos disponiblesâ€.
Objetivo
Los investigadores intentarán dibujar el mapa europeo de este tipo de tumores, que ocupan el quinto puesto por frecuencia y el tercero en mortalidad
Según Sanz, que coordina el proyecto junto con Jesús MarÃa Hernández Rivas, del Servicio de HematologÃa del Hospital Universitario de Salamanca, este proyecto “será el modelo a seguir en el futuro en múltiples enfermedades benignas y malignasâ€.
Próximos pasosUna vez implantada la plataforma y verificados cada uno de los procesos que evalúan la calidad, gestionan la seguridad y realizan la ingesta de los datos en un repositorio válido para su explotación con los 1.400 registros, el trabajo del próximo año se va a centrar especialmente en dos aspectos: “Por un lado, aumentar la velocidad de la maquinaria: encender la plataforma Harmony a pleno rendimiento para recoger y acumular más datos complejos de las diferentes entidades y paÃses. De este modo, los datos podrán ser combinados para crear nuevos conjuntos de información que permitirá a los investigadores obtener nuevas evidencias; ésta es una de las grandes bellezas del proyectoâ€, comenta Pérez Garro.
Protección de datos
Los primeros dos años han estado centrados en crear todas las estructuras necesarias para hacerlo funcionar salvaguardando el anonimato de los pacientes
Otro de los focos para el próximo año es la definición y diseño de nuevos análisis estadÃsticos y algoritmos de inteligencia artificial. “En definitiva, centrarnos en la búsqueda de más evidencia, lo que se llama en el argot del proyecto los outcomes, es decir, los resultadosâ€, añade.
Por otro lado, también se habrán definido ya, con el consenso de todos los agentes sociales que forman parte de la alianza, “los indicadores de salud y de resultados en los diferentes cánceres hematológicos que deberán emplearse para analizar el coste-efectividad y resultados en salud de los nuevos fármacos, lo que facilitará su desarrollo clÃnico y la medicina de precisión que demanda nuestra sociedadâ€, añade Sanz.
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